放射衛生防護評價(jià)與檢測機構資質(zhì)申請需要具備哪些條件?

一、機構條件

(一)具有法人資格;

(二)能獨立開(kāi)展相應技術(shù)服務(wù)工作;

(三)有固定的辦公場(chǎng)所和從事相應技術(shù)服務(wù)的工作場(chǎng)所、工作條件;

(四)崗位設置合理,職責明確;

(五)通過(guò)計量認證,并具有完善的質(zhì)量保證體系;

(六)具有《放射工作衛生許可證》。

二、人員要求

(一)基本條件

1、有與其申請技術(shù)服務(wù)項目相適應的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。

2、熟悉相關(guān)法律、標準和文件以及本單位質(zhì)量管理手冊。

3、專(zhuān)業(yè)技術(shù)負責人應精通本專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù),專(zhuān)業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)與申請的技術(shù)服務(wù)項目相一致。

4、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員必須經(jīng)省級培訓并考核合格后持證上崗。

(二)有關(guān)人員具體條件

1、申請放射衛生防護檢測與評價(jià)的,應當有項目評價(jià)、放射衛生防護檢測和質(zhì)量控制等方面的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。

項目評價(jià)、放射衛生檢測和質(zhì)量控制方面的技術(shù)負責人必須具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)副高級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作5年以上。衛生檢驗方面技術(shù)負責人應當具有中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)工作3年以上。

中級以上技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)人員人數不得少于專(zhuān)業(yè)人員總數的30%。

2、外聘(含返聘)技術(shù)人員不得超過(guò)從事該項目總人數的20%,技術(shù)負責人不得外聘。

三、儀器設備

(一)申請單位應當具有所申請的技術(shù)服務(wù)項目所必需的儀器設備:

項目名稱(chēng)主要設備名稱(chēng)

醫用輻射衛生防護診斷X射線(xiàn)機X、γ射線(xiàn)測量?jì)x、環(huán)境X、γ劑量率儀、診斷X射線(xiàn)機(不包括CT機、DSA)質(zhì)量控制X射線(xiàn)劑量?jì)x、數字式X射線(xiàn)曝光時(shí)間測量?jì)x、千伏(kVp)測量?jì)x、X射線(xiàn)質(zhì)控檢測工具

X射線(xiàn)CT機質(zhì)量控制CT劑量?jì)x/專(zhuān)用電離室、性能檢測模體、頭部劑量模體、體部劑量模體

X射線(xiàn)數字減影裝置(DSA)質(zhì)量控制X射線(xiàn)劑量?jì)x、數字式X射線(xiàn)曝光時(shí)間測量?jì)x、kVp測量?jì)x、DSA性能檢測模體、X射線(xiàn)質(zhì)控檢測工具

放射治療裝置(鈷-60治療機、后裝治療機、醫用加速器、γ刀、深部治療機、模擬定位機)放療劑量?jì)x/電離室、標準充水模體、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、掃描水箱、低感光度膠片、環(huán)境X、γ劑量率儀、α、β表面污染監測儀、X、γ射線(xiàn)測量?jì)x

核醫學(xué)設備(SPECT 、PET、γ照相機)X、γ射線(xiàn)測量?jì)x、環(huán)境X、γ劑量率儀、α、β表面污染監測儀、風(fēng)速儀、SPECT性能測試模體、PET性能測試模體

非醫用輻射的衛生防護檢測非醫用加速器(不包括中(高)能加速器) 、中子發(fā)生器、X、γ劑量率儀、熱釋光測量裝置、中子測量裝置、環(huán)境X、γ劑量率儀、工業(yè)射線(xiàn)探傷機、核子計、測厚儀、料位計等小型密封型放射源、X射線(xiàn)衍射儀X、γ劑量率議、環(huán)境X、γ劑量率議、α、β表面污染監測儀

非密封型放射源應用X、γ劑量率議、環(huán)境X、γ劑量率議、α、β表面污染監測儀、空氣取樣裝置、低本底α、β測量?jì)x

職業(yè)人員個(gè)人劑量監測X、γ射線(xiàn)個(gè)人劑量監測熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置

中子射線(xiàn)個(gè)人劑量監測中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝置、中子測量用徑跡片、蝕刻裝置、顯微鏡或其他測讀裝置、熱釋光劑量元件、熱釋光測讀裝置、退火裝置

β射線(xiàn)個(gè)人劑量監測β射線(xiàn)個(gè)人劑量計、β射線(xiàn)個(gè)人劑量測讀裝置

人淋巴細胞染色體畸變分析光學(xué)顯微鏡、培養箱、超凈工作臺

淋巴細胞微核實(shí)驗光學(xué)顯微鏡、培養箱、超凈工作臺

環(huán)境與生物樣品的放射性測量環(huán)境樣品(大氣、水、土壤及其他固體,疑被污染的各類(lèi)場(chǎng)所)空氣取樣裝置、低本底α、β測量?jì)x、低本底α能譜儀、γ能譜儀、環(huán)境X、γ劑量率儀、灰化裝置

生物樣品(糧食、蔬菜、水果等食品,動(dòng)物、人體組織和器官,毛發(fā)等)低本底α、β測量?jì)x、低本底α能譜儀、γ能譜儀、環(huán)境X、γ劑量率儀、灰化裝置

氡(室內、外,礦山、水、土壤)氡測量?jì)x、固體徑跡探測元件、元件測讀裝置、核設施與輻照裝置等大型設施檢測(核電站、核反應堆、輻照加工裝置、中(高)能加速器)X、γ劑量率儀、放療劑量?jì)x、γ能譜儀、低本底α、β測量?jì)x、低本底α能譜儀、環(huán)境X、γ劑量率儀、低本底液閃測量?jì)x、中子測量?jì)x

(二)儀器設備的種類(lèi)、數量、性能、量程、精度應能滿(mǎn)足工作的需要,并能良好運行。

(三)儀器設備應定期進(jìn)行計量檢定,并貼有檢定或校驗標識。無(wú)計量檢定規程的儀器設備,應有自行編制的校驗和檢驗方法并進(jìn)行定期校驗。

(四)儀器設備應有完整的操作規程。

四、其他要求

(一)檢測實(shí)驗室應當有良好的內務(wù)管理,以保證實(shí)驗室整潔有序。檢測儀器放置合理,便于操作。并配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。

(二)凡是檢測方法或檢測儀器有要求的,應按要求對檢測場(chǎng)所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準確的測量并記錄。

(三)檢測方法應盡可能采用國際、國家、行業(yè)或地方規定的方法或標準。必要時(shí)應備有檢測方法細則、儀器操作規程、樣品管理程序和數據處理規則等作業(yè)指導文件。

(四)職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)機構應編制質(zhì)量管理手冊,并嚴格開(kāi)展質(zhì)量控制。

(五)應當為檢驗樣品建立唯一識別系統和狀態(tài)標識。應當編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書(shū)面程序。

(六)原始記錄和檢測報告應按照各自的要求,包含有足夠的信息,并且按照規定書(shū)寫(xiě)、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。

(七)放射性檢測場(chǎng)所,應當符合放射衛生有關(guān)法規、規章和標準的要求。有使用放射性標準源或有證標準物質(zhì)控制檢測質(zhì)量的措施。有參與實(shí)驗室間檢測能力驗證活動(dòng)的紀錄。

(八)開(kāi)展職業(yè)衛生技術(shù)服務(wù)的機構應有與其相適應的經(jīng)費保障。

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